臨床研究実施計画番号 jRCT2031240669
最終情報更新日：2025年3月11日
登録日：2025年2月10日
特発性過眠症（IH）患者を対象にTAK-360の安全性、忍容性及び有効性を評価する用量設定、アダプティブ、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 特発性過眠症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1.治療下で発現した有害事象（TEAE）を1件以上発現した被験者の数 評価期間：8週目まで 有害事象（AE）とは、治験薬の使用と時間的に関連のある、被験者に生じたあらゆる好ましくない医療上のできごとである。TEAEは治験薬の使用と時間的に関連のある、あらゆる好ましくない、意図しない徴候、症状又は疾患、若しくは治験薬の使用後に重症度又は頻度のいずれかが悪化した既存の事象と定義する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 70 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | 2024-517712-29-00 NCT06812078 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。