臨床研究実施計画番号 jRCT2031240667
最終情報更新日：2025年7月14日
登録日：2025年2月7日
慢性の一次性免疫性血小板減少症被験者を対象としてmezagitamab皮下注射の有効性及び安全性を評価する第3相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 免疫性血小板減少症（ITP） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 171 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1.持続的血小板反応を達成した被験者の割合 評価期間：Week 24まで 持続的血小板反応は、Week 19からWeek 24までの週1回の血小板測定6回のうち4回以上で血小板数が50,000/μL以上と定義する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06722235 2024-514401-54-00 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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