臨床研究実施計画番号 jRCT2031240653
最終情報更新日：2025年4月10日
登録日：2025年2月3日
[M24-064] AndroMETa-CRC-064：c-Met が過剰発現した難治性の大腸癌患者を対象にABBV-400 単剤療法とロンサーフ（トリフルリジン・チピラシル） + ベバシズマブを比較する非盲検，無作為化，比較対照，国際共同第III 相試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 転移性の大腸癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ステージ1及びステージ2:盲検下独立中央判定（BICR）の評価による客観的奏効（OR） ステージ1:有害事象（AE）が認められた被験者の割合 ステージ1:治験責任医師の評価により臨床的に重要なバイタルサイン測定値が認められた被験者の割合 ステージ1:治験責任医師の評価により臨床的に重要な心電図（ECG）所見が認められた被験者の割合 ステージ1:治験責任医師の評価により臨床的に重大な臨床検査値（血液生化学的検査、血液学的検査、凝固検査及び尿検査）が認められた被験者の割合 ステージ2:全生存期間（OS） |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06614192 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。