臨床研究実施計画番号 jRCT2031240646
最終情報更新日：2025年11月28日
登録日：2025年1月30日
大量ガンマグロブリン（IVIG）療法に不応を呈する川崎病患者を対象としたIVIG療法＋アナキンラ併用投与の有効性および安全性を検討する多施設共同ランダム化比較医師主導治験
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 川崎病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 70 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治験使用薬投与開始後48時間以内の解熱率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | （1）アナキンラ最終投与量の投与開始後48時間以内の解熱率 （2）投与開始（0日）から56日後までの冠動脈病変発症率 （3）冠動脈のZスコア（0日、投与後2、4、7、14、28、56日） （4）治験使用薬投与後24、72時間以内の解熱率 （5）急性期治療有効率（投与後7、14日） （6）治験使用薬投与後の有熱期間 （7）急性期主要症状の有無（投与前、投与後1、2、3、4、7、14、28日） （8）白血球数、好中球数、血小板数、アルブミン、CRPの推移（投与前、投与後1、3、7、14日） （9）レスキュー治療の有無 （10）再燃率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 3 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 10 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。