臨床研究実施計画番号 jRCT2031240570
最終情報更新日：2025年10月31日
登録日：2024年12月19日
子宮筋腫患者を対象にAKP-022を52週間投与したときの安全性及び有効性を検討するための第III相、多施設共同、非盲検、非対照、長期投与試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 過多月経を伴う子宮筋腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 350 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | - 治験使用薬投与52週時におけるベースラインからのBMD変化率 - 治験使用薬投与52週時までの子宮内膜増殖症発現率 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。