臨床研究実施計画番号 jRCT2031240563
最終情報更新日：2025年3月4日
登録日：2024年12月17日
KRAS変異を有する固形がん患者を対象としたLY4066434（pan-KRAS阻害剤）の第1a/1b相試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 膵管腺癌 非小細胞肺癌 大腸癌 進行性固形がん 転移性固形がん |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 750 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 用量制限毒性（DLT）を発現した被験者数［時間枠：LY4066434治療の最初のサイクル中（最大28日間） 治験責任（分担）医師が治験薬投与と関連ありと判断した治験薬投与後に発現した有害事象（TEAE）及び重篤な有害事象（SAE）が、1つ以上発現した被験者の数［時間枠：最大約5年］ TEAE、SAE、及びその他の重篤でない有害事象 （AE）の概要は、因果関係に関係なく、報告された有害事象モジュールで報告される。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06607185 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。