臨床研究実施計画番号 jRCT2031240549
最終情報更新日:2024年12月13日
登録日:2024年12月13日
成人の慢性単純性苔癬(LSC)のそう痒治療に対するデュピルマブの有効性及び安全性を検討する第III相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験
基本情報
進捗状況 | 参加者募集中 |
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対象疾患 | 慢性単純性苔癬 |
試験開始日(予定日) | |
目標症例数 | 136 |
臨床研究実施国 | |
研究のタイプ | |
介入の内容 |
試験の内容
主要評価項目 | 1. ベースラインからWeek 24までの毎日のWI-NRSの週平均値が4以上改善(減少)した被験者の割合 [評価期間:Week 24] WI-NRSは、0(「痒みなし」)から10(「想像できる最もひどい痒み」)までの尺度で評価する単一項目で構成される患者報告アウトカム(PRO)である。 |
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副次評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | 18 |
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年齢(上限) | |
性別 | 男女両方 |
選択基準 | |
除外基準 |
保険外併用療養費
保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
研究責任医師 | |
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研究責任医師以外の責任者 | |
研究資金等の提供組織名称 | |
他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06687967 2024-514737-37-00 |
問い合わせ窓口
担当者 | |
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所属機関 | |
所属部署 | |
郵便番号 | |
住所 | |
電話 | |
FAX | |
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