臨床研究実施計画番号 jRCT2031240541
最終情報更新日:2024年12月11日
登録日:2024年12月11日
代償性の非アルコール性脂肪肝炎/代謝機能障害関連脂肪肝炎(NASH/MASH)肝硬変患者を対象としてsurvodutideを週1回投与したときの肝臓関連の臨床アウトカム及び安全性を評価する、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照、第III相試験
基本情報
進捗状況 | 募集前 |
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対象疾患 | 代償性の非アルコール性脂肪肝炎(NASH)/MASH肝硬変 |
試験開始日(予定日) | |
目標症例数 | 126 |
臨床研究実施国 | |
研究のタイプ | |
介入の内容 |
試験の内容
主要評価項目 | 以下からなる複合臨床評価項目のいずれかの項目が最初に発生するまでの期間(EoS時): - 全死亡 - 肝移植 - 肝代償不全イベント: - MELDスコアの15以上への悪化 - CSPHへの進行 |
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副次評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | 18 |
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年齢(上限) | |
性別 | 男女両方 |
選択基準 | |
除外基準 |
保険外併用療養費
保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
研究責任医師 | |
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研究責任医師以外の責任者 | |
研究資金等の提供組織名称 | |
他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06632457, 2024-513741-36-00 |
問い合わせ窓口
担当者 | |
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所属機関 | |
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住所 | |
電話 | |
FAX | |
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