臨床研究実施計画番号 jRCT2031240526
最終情報更新日：2025年10月6日
登録日：2024年12月6日
一次化学療法不応の切除不能膵癌患者を対象とした、二次療法としての超音波内視鏡投与による核酸医薬STNM01の第III相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | ゲムシタビン塩酸塩関連レジメンでの一次化学療法にて十分な効果がみられない切除不能進行性膵癌患者 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 250 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 全生存期間（OS） |
|---|---|
| 副次評価項目 | -治験責任医師等によるRECIST ver 1.1に基づく無増悪生存期間（PFS） -治験責任医師等によるRECIST ver 1.1に基づく病勢コントロール率（DCR） -治験責任医師等によるRECIST ver 1.1に基づく奏効率（RR） -Quality of life （QOL）評価（EORTC-QLQ-C30、EORTC-QOL-PAN26） -病理組織学的検査による、CD3、CD8及び糖硫酸転移酵素・15（CHST15）陽性面積率 -有害事象及び不具合 -腫瘍マーカー（CA19-9、CEA） -血中CD8、血中CD33 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。