臨床研究実施計画番号 jRCT2031240512
最終情報更新日:2025年9月26日
登録日:2024年11月27日
フッ化ピリミジン製剤及びプラチナ製剤を含む一次治療に不応・不耐となった切除不能進行・再発胃癌被験者を対象としたベバシズマブ+ラムシルマブ+パクリタキセル併用療法の第Ⅰ相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 切除不能進行・再発胃癌 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 33 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Safety part:用量制限毒性(DLT)発現割合 Expansion part:有害事象発現割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | Safety part における有害事象発現割合 Expansion part における 1.全生存期間、無増悪生存期間、病勢制御割合 2.サイクル1におけるDay8 VEGF-A、Day8 free VEGF-A、Day8 抗体結合型 VEGF-A、 Day8 free VEGF-A変化値、およびDay8 free VEGF-A変化率、各ポイントの VEGF-A、各ポイントのfree VEGF A(サイクル1Day1を除く) |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
|---|---|
| 年齢(上限) | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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