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ミスマッチ修復機能欠損（dMMR）又は高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）を有する成人固形がん患者を対象とした、経口WRN DNAヘリカーゼ阻害薬（WRNi）GSK4418959の単剤療法又は他の抗悪性腫瘍薬との併用療法を検討するヒト初回投与、非盲検、多施設共同、用量漸増及び用量拡大第1/2相試験（SYLVER）

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	ミスマッチ修復機能欠損（dMMR）又は高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）を有する固形がん
試験開始日（予定日）
目標症例数	7
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	パート1、パート3： - 用量制限毒性（DLT）評価期間におけるDLT発現症例数 - DLT評価期間における治験治療下で発現した有害事象（TEAE）発現症例数 - DLT評価期間におけるTEAEによる投与中断、減量、及び投与中止症例数 パート2：客観的奏功率（ORR）
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無