臨床研究実施計画番号 jRCT2031240455
最終情報更新日：2024年12月16日
登録日：2024年11月5日
KRAS/NRAS 及び BRAF 遺伝子野生型の切除不能又は転移性の左側結腸・直腸癌患者を対象に，一次治療としてのアミバンタマブと mFOLFOX6 又は FOLFIRI の併用と，セツキシマブ と mFOLFOX6 又は FOLFIRI の併用を比較するランダム化非盲検第 3 相試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 大腸腫瘍 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 1000 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 盲検独立中央判定 (BICR) による無増悪生存期間 (PFS) の評価:4年2カ月まで:PFSは、ランダム化から客観的な疾患進行または死亡（あらゆる原因による）のいずれか早い方の日までの期間として定義する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | 2024-513852-13-00 NCT06662786 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。