臨床研究実施計画番号 jRCT2031240405
最終情報更新日：2025年7月28日
登録日：2024年10月15日
日本人健康成人を対象としたS-337395の錠剤の相対バイオアベイラビリティ及び食事の影響，並びに日本人健康高齢者を対象としたS 337395の反復投与時の安全性を検討する第1相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | RSウイルス感染症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 130 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Part 1,3,4 最高血漿中薬物濃度 (Cmax)，投与24時間後の血漿中薬物濃度 (C24)，最高血漿中薬物濃度到達時間 (Tmax)，時間0から最終濃度測定可能時点までの血漿中薬物濃度-時間曲線下面積 (AUC0-last)，時間0から無限大時間まで外挿した血漿中薬物濃度-時間曲線下面積 (AUC0-inf)，終末相消失半減期 (t1/2,z)，平均滞留時間 (MRT)，みかけの全身クリアランス (CL/F)，及びみかけの終末相分布容積 (Vz/F) Part 2,5 有害事象，診察，臨床検査 (血液学的検査，血液生化学検査，尿検査)，バイタルサイン (収縮期/拡張期血圧，脈拍数，呼吸数，体温)，12誘導心電図 |
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| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。