臨床研究実施計画番号 jRCT2031240401
最終情報更新日：2025年8月8日
登録日：2024年10月11日
重症難治性ざ瘡を対象としたIsotretinoinのランダム化、プラセボ対照、二重盲検、並行群間比較、多施設共同第3相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 重症難治性ざ瘡 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 70 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 20週後における炎症を伴う結節／嚢腫数がベースラインから90%以上減少した被験者の割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. 炎症を伴う結節／嚢腫数の減少率、減少数 2. 炎症を伴う結節／嚢腫数がベースラインから一定以上減少した被験者割合 3. IGA改善（IGAスコアが0又は1）達成率 4. 炎症性皮疹数の減少率、減少数 5. DLQI／CDLQIスコア減少率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 12 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 49 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。