臨床研究実施計画番号 jRCT2031240349
最終情報更新日：2025年1月30日
登録日：2024年9月25日
Beamion PANTUMOR-1：選択されたHER2 変異又は過剰発現/増幅を有する固形癌の治療におけるzongertinib（BI 1810631）経口投与の有効性及び安全性を評価する第II 相多施設共同多コホート非盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 固形癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 18 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 客観的奏効（OR）。OR は，治験薬投与開始日から次の抗癌療法の開始前の進行（PD），死亡若しくは最後の評価可能な腫瘍評価，又は治験薬投与中止のいずれか最も早い時点までの，中央独立判定によるRECIST 第1.1版に基づく最良総合効果が確定完全奏効（CR）又は確定部分奏効（PR）であることと定義する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06581432 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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