臨床研究実施計画番号 jRCT2031240348
最終情報更新日：2025年9月10日
登録日：2024年9月20日
[M24-008] 中等度から重度の眉間の表情皺の治療におけるAGN-151586 の第III相，多施設共同，無作為化，プラセボ対照試験
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 眉間の表情皺 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 16 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治験責任(分担) 医師の評価によるアジア人表情皺重症度スケール写真数値化ガイド(以下「FWS-A」) を用いた最大緊張時のGL重症度が，Day 7 時点でベースラインから2 グレード以上の改善 被験者の評価によるFWS-A を用いた最大緊張時のGL 重症度が，Day 7 時点でベースラインから2 グレード以上の改善 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 被験者の評価によるFWS-A を用いた最大緊張時のGL 重症度が，Hour 24 時点でベースラインから2 グレード以上の改善 治験責任(分担) 医師の評価によるFWS-Aを用いた最大緊張時のGL 重症度が，Hour 24 時点でベースラインから2 グレード以上の改善 Hour 24 時点で顔のしわ満足度質問票(以下「FLSQ」) 経過観察版のGL に関する項目5 (全般的な満足度)でほとんど満足又は非常に満足と回答 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06308198 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。