臨床研究実施計画番号 jRCT2031240338
最終情報更新日：2024年9月17日
登録日：2024年9月17日
エザルミア錠 一般使用成績調査（再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫）
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL） |
| 試験開始日（予定日） | 2024-06-24 |
| 目標症例数 | 150 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察研究 |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 本調査の安全性検討事項（骨髄抑制、感染症、及び二次性悪性腫瘍）及びその他有害事象の発現状況 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | 登録期間内に本剤の投与を開始する全ての再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）患者 |
| 除外基準 | なし |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 | なし |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 田邊 裕和 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 製造販売後調査等 公開窓口 |
|---|---|
| 所属機関 | 第一三共株式会社 |
| 所属部署 | 安全管理本部 |
| 郵便番号 | 103-8426 |
| 住所 | 東京都中央区日本橋本町3-5-1 |
| 電話 | 03-6225-1059 |
| FAX | |
| contact_gpsp@daiichisankyo.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。