臨床研究実施計画番号 jRCT2031240313
最終情報更新日：2025年10月14日
登録日：2024年9月2日
進行悪性固形腫瘍患者を対象にBNT314の単剤療法の安全性及び予備的有効性を評価するヒト初回投与、非盲検、用量漸増及び拡大コホート試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 固形がん |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・DLT評価期間中のコホート内のDLT発現率。 患者の数及び割合： ・TEAE（グレード3以上、重篤な及び致死的なTEAEを含む）の患者の数及び割合。 ・TEAEによるIMPの減量及び投与中止の患者の数及び割合。 ・グレード3以上の安全性に関する臨床検査値異常の患者の数及び割合。 |
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| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。