臨床研究実施計画番号 jRCT2031240303
最終情報更新日：2025年4月16日
登録日：2024年8月28日
進行又は転移性尿路上皮癌又はその他の固形がん患者を対象にネクチン-4 を標的とする抗体薬物複合体LY4052031 を検討する第Ia/Ib 相試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 転移性固形がん 再発性固形がん 進行性固形がん |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 420 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 第Ia相: LY4052031の推奨される第Ⅱ相の用量（RP2D）又は最適用量を決定する[時間枠:1サイクルは21日間]。 用量制限毒性(DLT)が生じた治験参加者数。 第Ib相: LY4052031 単独療法の抗腫瘍活性を評価する: 全奏効率 (ORR) [時間枠: 最大約 48 か月または 4 年間] 治験責任医師が評価した ORR 固形腫瘍の奏効率評価基準バージョン 1.1 (RECIST 1.1) |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06465069 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。