臨床研究実施計画番号 jRCT2031240264
最終情報更新日：2025年8月4日
登録日：2024年8月7日
60歳以上の成人を対象とした RSウイルス（ RSV）とヒトメタニューモウイルス（ hMPV）に対するウイルス様粒子 VLPワクチン（ IVX-A12）の有効性、免疫原性及び安全性を評価する第 3相、国際共同、ランダム化、モディファイド二重盲検、プラセボ対照試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | RSウイルス及びヒトメタニューモウイルスによる下気道疾患 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 1500 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・ 第1シーズン中の、Day 15以降における、RSVが確認されたLRTD（確認されたRSV A及び／又はB関連のLRTD）の初回発現 ・ 第1シーズン中の、Day 15以降における、hMPVが確認されたLRTD（確認されたhMPV A及び／又はB関連のLRTD）の初回発現 |
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| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 60 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。