臨床研究実施計画番号 jRCT2031240255
最終情報更新日：2026年1月13日
登録日：2024年8月6日
進行性固形がん患者を対象としたPARP1阻害剤M9466単剤または併用療法の安全性、忍容性、薬物動態学的/薬力学的プロファイルを評価する非盲検多施設共同第 1 相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 進行性固形癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 26 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・モジュール1パートA1及びパートA2：TEAE及び治験治療に関連するAEの発現 ・モジュール1パートA1及びパートA2：DLTの発現 ・モジュール2パートA1：M9466のPKパラメータ（血漿中） ・モジュール2パートA2：TEAE及び治験治療に関連するAEの発現 ・モジュール3パートA1：TEAE及び治験治療に関連するAEの発現 ・モジュール3パートA1：DLTの発現 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06421935 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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