臨床研究実施計画番号 jRCT2031240247
最終情報更新日：2026年1月23日
登録日：2024年7月31日
[M22-128]再発又は難治性びまん性大細胞型B 細胞リンパ腫患者を対象として，エプコリタマブ+ レナリドミド併用療法とリツキシマブ+ ゲムシタビン+ オキサリプラチン併用療法を比較する第III 相，多施設共同，ランダム化，非盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 26 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | - 無増悪生存期間 (PFS) PFS は，無作為化日からIRC 判定によるLugano 治療効果判定基準（2014 年）に基づく疾患進行が確認された日又は死亡日のいずれか早い方までの期間と定義する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | - 完全奏効率（CRR） CRR は，新たな悪性リンパ腫に対する治療の開始前に，IRC（Arm について盲検化）判定によるLugano 治療効果判定基準（2014 年）に基づくCR を達成した被験者の割合と定義する。 - 全生存期間（OS） OS は，無作為化日から原因を問わない死亡日までの期間と定義する。 - MRD陰性率 MRD 陰性率は，新たな悪性リンパ腫に対する治療を開始する前にMRD 陰性を達成した被験者の割合と定義する。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06508658 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。