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進行性HER2陽性胆道癌患者を対象として標準治療と併用するzanidatamabの有効性及び安全性を、標準治療単独と比較評価する非盲検、無作為化試験

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	HER2陽性の進行性又は転移性の胆道癌
試験開始日（予定日）
目標症例数	49
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	免疫組織化学検査（IHC）3+部分集団における固形がんの治療効果判定規準第1.1版（RECIST 1.1）に基づく無増悪生存期間（PFS） PFS は、ランダム化の日から、疾患の進行が記録された日、又はあらゆる原因による死亡までの期間として定義する。
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無