臨床研究実施計画番号 jRCT2031240206
最終情報更新日：2025年3月25日
登録日：2024年7月5日
慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチーを有する被験者を対象に、riliprubartの有効性及び安全性を免疫グロブリン静脈内投与（IVIg）と比較評価する第III相、ランダム化、二重盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 160 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1. 奏効が認められた被験者の割合 ［評価期間：ベースラインからWeek 24まで］ 奏効は、Week 24時点における調整INCAT disability scoreのベースラインから1ポイント以上の減少と定義する。 2. パートAで奏効し、非盲検継続投与期間で持続的奏効を示したriliprubart群にランダム化された被験者の割合 ［評価期間：ベースラインからWeek 48まで］ 持続的奏効は、調整INCAT disability scoreの1ポイント以上の減少と定義する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06290141 2023-508338-33 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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