臨床研究実施計画番号 jRCT2031240194
最終情報更新日：2025年8月4日
登録日：2024年6月28日
未治療の高リスク大細胞型B 細胞リンパ腫患者を対象にしたGolcadomide + R-CHOP の有効性及び安全性をプラセボ+ R-CHOP と比較する第3 相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験（GOLSEEK-1）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 大細胞型B細胞リンパ腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 66 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 無増悪生存期間（PFS） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 全生存期間（OS）、無イベント生存期間(EFS)、代謝的完全奏効(CMR)、微小残存病変（MRD）陰性、全奏効（OR）、奏効期間(DoR)、無増悪生存期間2（PFS2）、相対用量強度（RDI）、Quality Of Life (QOL)、安全性 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06356129 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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