臨床研究実施計画番号 jRCT2031240141
最終情報更新日：2024年6月4日
登録日：2024年6月4日
コムレクス耳科用液1.5％一般使用成績調査
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 外耳炎、慢性中耳炎、急性中耳炎 |
| 試験開始日（予定日） | 2024-06-04 |
| 目標症例数 | 300 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察研究 |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 日常診療下で本剤を投与した際の安全性を検討する。合わせて本剤の有効性も検討する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | 外耳炎、慢性中耳炎及び急性中耳炎に対して本剤を使用した患者 |
| 除外基準 | 設定なし |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 | なし |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | セオリアファーマ株式会社 信頼性保証本部 安全管理室 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | セオリアファーマ株式会社 信頼性保証本部 安全管理室 |
|---|---|
| 所属機関 | セオリアファーマ株式会社 |
| 所属部署 | 信頼性保証本部 安全管理室 |
| 郵便番号 | 111-0054 |
| 住所 | 東京都台東区鳥越 2－13－10 2階 |
| 電話 | 03-5829-5878 |
| FAX | 03-5829-8187 |
| 2030_ceo@ceolia.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。