臨床研究実施計画番号 jRCT2031240108
最終情報更新日：2025年11月5日
登録日：2024年5月24日
前治療歴のあるEGFR 遺伝子変異陽性又はその他の遺伝子異常陽性の進行又は転移性非小細胞肺癌（非扁平上皮癌）を対象にMK-2870と化学療法（ドセタキセル又はペメトレキセド）を比較する無作為化、非盲検、第Ⅲ相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 非小細胞肺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 39 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・EGFR遺伝子陽性患者におけるRESIT 1.1に基づきBICRが評価した無増悪生存期間（PFS） ・EGFR遺伝子陽性患者における全生存期間（OS） |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・RESIT 1.1に基づきBICRが評価した奏効（OR） ・RESIT 1.1に基づきBICRが評価した奏効期間（DOR） ・EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-LC13のベースラインからの変化 ・有害事象、有害事象等による治験薬等の投与中止 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06074588 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。