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本治験の主要目的は、BRCA1、BRCA2 又は PALB2 変異を有し、HR 陽性、HER2 陰性（IHC 0、1+、2+／ISH 法陰性と定義）の進行乳癌患者を対象として、saruparib（AZD5305）+カミゼストラントの有効性を、医師が選択した CDK4/6 阻害薬+ET と比較して評価することである。

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	進行乳癌
試験開始日（予定日）
目標症例数	35
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	無増悪生存期間（PFS） PFS は、ランダム化から、BICR による RECIST ガイドライン第 1.1 版に基づく PD 又は死因を問わない死亡までの期間と定義する。 期間：約59カ月まで
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無