臨床研究実施計画番号 jRCT2031240092
最終情報更新日：2024年6月26日
登録日：2024年5月17日
レケンビ® 特定使用成績調査 －早期アルツハイマー病患者に対するARIA に関する調査（全例調査）－
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | アルツハイマー病 |
| 試験開始日（予定日） | 2023-12-20 |
| 目標症例数 | |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察研究 |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1.Amyloid Related Imaging Abnormality-Oedema/Effusion (ARIA-E)及びAmyloid Related Imaging Abnormality-Microhemorrhage and Hemosiderin Deposit, and Cerebellar Microhaemorrhage (ARIA-H)の発現例数 2.ARIA発現後に休薬または中止した例数 |
|---|---|
| 副次評価項目 | インフュージョンリアクションの発現例数 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | レケンビを投与した全ての患者 |
| 除外基準 | 日常診療下で実施するため，特に定めない |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | エーザイ株式会社 hhcホットライン |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06322667 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | エーザイ株式会社 hhcホットライン |
|---|---|
| 所属機関 | エーザイ株式会社 |
| 所属部署 | EJ CJ部 |
| 郵便番号 | 112-8088 |
| 住所 | 東京都文京区小石川4-6-10 |
| 電話 | 0120-419-497 |
| FAX | |
| eisai-chiken_hotline@hhc.eisai.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。