進展型小細胞肺癌（ES-SCLC）患者を対象に一次治療の導入療法又は維持療法としてカルボプラチン併用下又は非併用下でイフィナタマブデルクステカン（I-DXd）（B7-H3抗体薬物複合体）をアテゾリズマブと併用投与する多施設共同、非盲検、第Ib/II相試験（IDeate-Lung03）

臨床研究実施計画番号 jRCT2031240089

最終情報更新日：2024年12月6日

登録日：2024年5月17日

進展型小細胞肺癌（ES-SCLC）患者を対象に一次治療の導入療法又は維持療法としてカルボプラチン併用下又は非併用下でイフィナタマブデルクステカン（I-DXd）（B7-H3抗体薬物複合体）をアテゾリズマブと併用投与する多施設共同、非盲検、第Ib/II相試験（IDeate-Lung03）

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	進展型小細胞肺癌
試験開始日（予定日）
目標症例数	123
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

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試験の内容

主要評価項目	パートA: 用量制限毒性（dose-limiting toxicity: DLT）、治験治療中に発現した有害事象（treatment-emergent adverse event: TEAE）、重篤な有害事象（serious adverse event: SAE）、特に注目すべき有害事象（adverse event of special interest: AESI）、Eastern Cooperative Oncology Group performance status（ECOG PS）、バイタルサイン測定、標準的な臨床検査項目（血液学的検査、血液生化学検査、及び尿検査）、ECG（心電図）パラメータ、心エコー検査（ECHO）/マルチゲート収集法（ MUGA）スキャン所見、並びに眼科所見パートB: TEAE、SAE、AESI、ECOG PS、バイタルサイン測定、標準的な臨床検査項目（血液学的検査、血液生化学検査、及び尿検査）、ECGパラメータ、ECHO/MUGAスキャン所見、並びに眼科所見
副次評価項目

主要評価項目

パートA: 用量制限毒性（dose-limiting toxicity: DLT）、治験治療中に発現した有害事象（treatment-emergent adverse event: TEAE）、重篤な有害事象（serious adverse event: SAE）、特に注目すべき有害事象（adverse event of special interest: AESI）、Eastern Cooperative Oncology Group performance status（ECOG PS）、バイタルサイン測定、標準的な臨床検査項目（血液学的検査、血液生化学検査、及び尿検査）、ECG（心電図）パラメータ、心エコー検査（ECHO）/マルチゲート収集法（ MUGA）スキャン所見、並びに眼科所見パートB: TEAE、SAE、AESI、ECOG PS、バイタルサイン測定、標準的な臨床検査項目（血液学的検査、血液生化学検査、及び尿検査）、ECGパラメータ、ECHO/MUGAスキャン所見、並びに眼科所見

副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無

研究責任医師
研究責任医師以外の責任者
研究資金等の提供組織名称
他の臨床研究登録機関発行の研究番号	NCT06362252

問い合わせ窓口

担当者
所属機関
所属部署
郵便番号
住所
電話
FAX
E-mail

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。