臨床研究実施計画番号 jRCT2031240088
最終情報更新日：2024年5月16日
登録日：2024年5月16日
ベスレミ® 皮下注250μgシリンジ ベスレミ® 皮下注500μgシリンジ 一般使用成績調査
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 真性多血症（既存治療が効果不十分又は不適当な場合に限る） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 200 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 安全性に関する事項 1．有害事象及び副作用（不明事象も含む）の重症度、発現頻度等 2．患者背景因子別の有害事象及び副作用 3．器官別大分類ごとの有害事象及び副作用、重篤な有害事象及び副作用 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 有効性に関する事項 1．血液学的完全奏功（CHR）率、経時的CHR率、CHR持続率 2．分子遺伝学的奏功（MR）率 3．ヘマトクリット値、白血球数、血小板数、瀉血頻度の絶対値（回数）のベースラインからの推移 4．ヘマトクリット値、白血球数、血小板数、瀉血頻度の絶対値（回数）のベースラインからの変化量 5．JAK2 V617Fアレルバーデン値のベースラインからの推移 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 15 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。