臨床研究実施計画番号 jRCT2031240083
最終情報更新日：2024年9月11日
登録日：2024年5月14日
再発、進行又は転移性固形がん患者を対象にネクチン-4を標的とする抗体薬物複合体LY4101174を検討する第I相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 転移性固形がん 再発性固形がん 進行性固形がん |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 280 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 第Ia相：LY4101174の推奨用量を決定するため [時間枠：最初の2サイクル(28日間)] 用量制限毒性 (DLTs) が発現した被験者数 第Ia相：LY4101174の第II相試験推奨用量(RP2D)／最適用量を決定するため [時間枠：最初の2サイクル(28日間)] DLTsが発現した被験者数 第Ib相：LY4101174 単剤投与の抗腫瘍活性を評価するため：全奏効率 (ORR) [時間枠：最大約48ヵ月または4年] 固形がんの治療効果判定のための新ガイドラインv1.1 (RECIST 1.1) に基づく治験責任医師の判定によるORR |
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| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06238479 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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