臨床研究実施計画番号 jRCT2031240070
最終情報更新日：2025年6月16日
登録日：2024年5月9日
重症喘息を有する成人患者を対象にverekitug（UPB-101）の有効性及び安全性を評価する第II相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、用量設定試験（VALIANT）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 重症喘息 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 28 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 60週間の投与期での年間喘息増悪率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・Week 60までの気管支拡張薬（BD）吸入前の1秒量（FEV1）のベースラインからの変化量 ・Week 60までの呼吸中一酸化窒素濃度（FeNO）のベースラインからの変化量 ・Week 60までのasthma Control Questionnaire-6（ACQ-6）のベースラインからの変化量 ・治験薬投与下で発現した有害事象（TEAE）及び重篤なTEAEsを発現した被験者数 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06196879 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。