臨床研究実施計画番号 jRCT2031240065
最終情報更新日：2025年4月10日
登録日：2024年5月7日
DNAミスマッチ修復機構欠損を有する進行性・転移性子宮体がん患者を対象に、一次治療として化学療法単独とドスタルリマブを比較する無作為化第III相試験：DOMENICA試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 子宮体がん |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 6 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 盲検下独立中央判定（BICR）に基づく無増悪生存期間（PFS） 無作為割付け日から「固形がんの治療効果判定のための新ガイドライン第1.1版（RECIST v1.1）」を用いたBICR判定に基づく客観的腫瘍増悪が認められた日又は原因を問わない死亡日のいずれか早い方までの期間と定義する。生存しており、かつ増悪が認められない被験者は、最後の病勢評価日で打切りとする。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。