患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

[M23-721] 未治療の転移性非扁平上皮非小細胞肺癌(NSCLC)を対象にLivmoniplimabとBudigalimab及び化学療法の併用療法の至適用量，安全性及び有効性を，ペムブロリズマブと化学療法の併用療法と比較評価する第II/III 相無作為化試験-LIVIGNO-4

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	非小細胞肺癌
試験開始日（予定日）
目標症例数	840
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	Stage 1：最良総合効果（BOR）（完全奏効（CR）/ 部分奏効（PR））［評価期間:最長21ヵ月まで］ BORは抗がん剤による後治療の開始前に，治験責任（分担）医師が任意の時点でRECIST 第1.1 版に基づき判定したCR 又はPR の達成と定義。ORR（BOR［CR/PR］を達成した被験者の割合と定義）を要約する。 Stage 2：全生存期間（OS）［評価期間:最長55ヵ月まで］ OSは無作為化から原因を問わない死亡までの期間と定義する。
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無