臨床研究実施計画番号 jRCT2031240052
最終情報更新日：2025年8月21日
登録日：2024年4月25日
CONQUEST 強皮症克服に向けたプラットフォーム臨床試験：全身性強皮症に伴う間質性肺疾患の患者を対象として治験薬の安全性及び有効性を評価する多施設共同、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照、第IIb相、プラットフォーム臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 全身性強皮症に伴う間質性肺疾患（SSc-ILD） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 19 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 全身性強皮症に伴う間質性肺疾患（SSc-ILD）を有する患者を対象に、ベースラインから治験薬投与期間終了時（Week 52）までの努力肺活量の変化量について、各治験薬の有効性をプラセボと比較評価する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06195072 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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