臨床研究実施計画番号 jRCT2031240028
最終情報更新日:2025年7月7日
登録日:2024年4月12日
成人2型糖尿病患者を対象としたBasal インスリンの1 日1 回投与からinsulin icodec の週1 回投与に切り替えた場合の有効性及び安全性をインスリン グラルギンU100 の1 日1 回投与と比較する試験(NN1436-7724)
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 2型糖尿病 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | HbA1cの変化量:ベースライン0週(来院6)から26週(来院32)まで |
|---|---|
| 副次評価項目 | 血糖値が3.9~10.0 mmol/L (70~180 mg/dL)である時 間の変化量: ベースラインである-4 週から0 週(来院2から来院6)までの期間 から22 週から26週 (来院28 から来院32)までの期間 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
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| 年齢(上限) | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06340854 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。