臨床研究実施計画番号 jRCT2031240020
最終情報更新日：2025年5月28日
登録日：2024年4月8日
RSウイルス感染症のリスクが高い18～49歳の成人を対象として60歳以上の高齢者と比較した際のRSVPreF3 OA被験ワクチンに対する免疫応答の非劣性を検証し、安全性を評価する第3b相、非盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中断 |
|---|---|
| 対象疾患 | RSV感染症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 1450 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・RSV-A中和抗体価の幾何平均抗体価（GMT）群間比（RSV-OA群／RSV-A-AIR群） ・RSV-A中和抗体価の抗体応答率（SRR） ・RSV-B中和抗体価のGMT群間比（RSV-OA群／RSV-A-AIR群） ・RSV-B中和抗体価のSRR |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06389487 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。