臨床研究実施計画番号 jRCT2031230750
最終情報更新日：2025年3月13日
登録日：2024年3月28日
治療歴のある HER2 陽性又は HER2 低発現の切除不能又は転移性乳癌の被験者を対象に，抗ヒト上皮成長因子受容体 2（抗HER2）抗体薬物複合体（ADC）である BB-1701 の安全性及び有効性を評価する非盲検，多施設共同，第 2 相，用量最適化及び拡張試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | HER2 陽性又は HER2 低発現の切除不能又は転移性乳癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 135 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 用量最適化コホートにおける主たる評価項目はBB-1701の有効性と安全性の評価および拡張パートで用いる推奨用量の決定である。 拡張パートにおける主たる評価項目は選択された乳癌集団に推奨用量のBB-1701を投与した際の有効性の評価である。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06188559 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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