患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

未治療のトリプルネガティブ又はホルモン受容体低発現／HER2陰性乳癌の成人患者を対象として、Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）とデュルバルマブの併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のデュルバルマブによる術後薬物療法と、ペムブロリズマブと化学療法の併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のペムブロリズマブによる術後薬物療法を比較検討する第III相非盲検無作為化試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	乳癌
試験開始日（予定日）
目標症例数	1900
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	・治験責任（分担）医師による無イベント生存期間の評価
副次評価項目	・pCRの中央評価 ・全生存期間 ・遠隔無病生存期間 ・被験者が報告した乳房及び腕の症状を比較評価 ・被験者が報告した身体機能を比較評価 ・被験者が報告した疲労を比較評価 ・被験者が報告したGHS/QoLを比較評価 ・薬物動態 ・免疫原性

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無