臨床研究実施計画番号 jRCT2031230711
最終情報更新日：2025年10月2日
登録日：2024年3月15日
眼瞼痙攣患者を対象としたNT 201の非盲検、非対照、単群試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 眼瞼痙攣 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 25 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | JRS重症度スコアの投与前検査から初回投与6週後検査までの変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | （1）JRS（重症度スコア、頻度スコア、合計スコア） （2）Blepharospasm Disability Index（BSDI） （3）Patient Evaluation of Global Response（PEGR） （4）EQ-5D-5L （5）速瞬テスト （6）治療効果発現までの期間 （7）治療効果減弱までの期間 （8）投与間隔（治験薬の前回投与日から今回投与日までの期間） （9）Investigator's Global Assessment of Efficacy |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。