臨床研究実施計画番号 jRCT2031230705
最終情報更新日:2025年12月8日
登録日:2024年3月15日
[M24-122] 進行固形癌の成人患者を対象とした ABBV-303 の単剤投与及び budigalimab(ABBV-181)との併用投与の安全性,薬物動態及び有効性を評価する第 I 相ヒト初回投与非盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 固形癌 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 181 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・有害事象(AE)が発現した被験者の割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・RECIST 第 1.1 版に基づく客観的奏効率(ORR) ・RECIST 第 1.1 版に基づくCR/PRにおける奏効期間(DOR) ・無増悪生存期間(PFS) ・全生存期間(OS) ・iRECIST に基づくORR |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
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| 年齢(上限) | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06158958 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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