臨床研究実施計画番号 jRCT2031230697
最終情報更新日：2024年12月2日
登録日：2024年3月13日
未治療の慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫患者を対象にMK-1026と対照薬（治験担当医師が選択したイブルチニブ又はアカラブルチニブ）を比較する第Ⅲ相無作為化試験（BELLWAVE-011試験）
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 16 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia（iwCLL）基準（2018）に基づき盲検化された中央画像判定機関（BICR）が評価した奏効率（ORR） ・iwCLL基準（2018）に基づきBICRが評価した無増悪生存期間（PFS） |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・全生存期間（OS） ・iwCLL基準（2018）に基づきBICRが評価した奏効期間（DOR） ・1件以上の有害事象（AE）を経験した患者数 ・AEにより治験薬等の投与を中止した患者数 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06136559 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。