臨床研究実施計画番号 jRCT2031230690
最終情報更新日：2025年10月1日
登録日：2024年3月12日
痙性斜頸患者を対象としたNT 201の非盲検、非対照、単群試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 痙性斜頸 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 22 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | TWSTRS合計スコアの初回投与前検査から初回投与後4週検査までの変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | （1）TWSTRS合計スコア （TWSTRS合計スコアの初回投与前検査から初回投与後4週検査までの変化量を除く） （2）TWSTRS重症度スコア、TWSTRS機能障害スコア、TWSTRS疼痛スコア （3）Cervical Dystonia Impact Profile（CDIP-58） （4）Patient Evaluation of Global Response（PEGR） （5）Global Assessment of Efficacy by Investigator（GAEI） （6）Modified Tsui scaleのsub scale D（頭部振戦評価） （7）痛みVisual Analogue Scale（VAS） （8）EQ-5D-5L （9）投与間隔（治験薬の前回投与日から今回投与日までの期間） （10）治療効果発現までの期間 （11）治療効果減弱までの期間 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。