臨床研究実施計画番号 jRCT2031230689
最終情報更新日：2025年2月3日
登録日：2024年3月11日
日本人健康成人男性を対象としたTRN501の安全性及び薬物動態を評価するための第I相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | パーキンソン病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 72 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | TRN-501の安全性評価 a) 有害事象（有害事象名、発現日時、重症度、重篤性、転帰、転帰日時、治験薬との関連性） b) 身体所見（自覚所見・他覚所見） c) バイタルサイン（体温、血圧、脈拍数） d) コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS） e) 臨床検査値（血液学的検査・血液生化学検査・尿検査） |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 45 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。