臨床研究実施計画番号 jRCT2031230688
最終情報更新日：2025年10月21日
登録日：2024年3月11日
転移性非小細胞肺癌の一次治療におけるivonescimab＋化学療法とペムブロリズマブ＋化学療法を比較する無作為化二重盲検国際共同第III相試験（HARMONi-3試験）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 非小細胞肺がん |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 102 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ［単剤投与パート］ ・安全性の評価：用量制限毒性（DLT）、有害事象（AE）及び臨床的に重要な臨床検査値異常の発現率及び重症度。 ・PK 特性：Ivonescimab の血清中薬物濃度プロファイル。 ［第Ⅲ相パート］ ・OS ・RECIST第1.1版に基づく治験責任医師の判定によるPFS |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05899608 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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