臨床研究実施計画番号 jRCT2031230678
最終情報更新日：2025年2月10日
登録日：2024年3月6日
転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者の一次治療としてのvolrustomig（MEDI5752）＋化学療法とペムブロリズマブ＋化学療法の有効性を比較する第III 相2 群並行群比較ランダム化国際多施設共同 非盲検試験（eVOLVE-Lung02）
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 非小細胞肺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 900 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1. 無増悪生存期間(PFS)：PD-L1 陰性の被験者を対象に、ランダム化実施日から、BICR 評価によるRECIST 第1.1 版に基づく画像上のPD 又は（PD が認められない場合は）死因を問わない死亡までの期間と定義する。[期間：最長約6年] 2. 全生存期間(OS)：PD-L1 陰性の被験者を対象に、OS は、ランダム化実施日から死因を問わない死亡までの期間と定義する。[期間：最長約6年] |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05984277 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。