臨床研究実施計画番号 jRCT2031230677
最終情報更新日：2025年3月6日
登録日：2024年3月5日
18歳以上のER陽性／HER2陰性の進行または転移乳癌患者を対象として，経口タンパク質分解誘導キメラ分子であるvepdegestrant（ARV-471/PF-07850327）とPF-07220060を併用投与したときの忍容性，PKおよび抗腫瘍活性を検討する安全性および有効性に関する第1b/2相，非盲検介入試験（治験実施計画書番号：C4891026）
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | エストロゲン受容体陽性／ヒト上皮増殖因子受容体 2 陰性の進行または転移乳癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 65 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 主要評価項目： 1. 第1b相：用量制限毒性が発現した治験参加者数（28日間） 用量制限毒性の評価期間（第1サイクル）における用量制限毒性評価可能治験参加者に基づくVepdegestrantとPF-07220060の併用投与による用量制限毒性発現率 2. 第2相：治験責任医師の評価による客観的奏効率（最大約1年） 客観的奏効はRECIST version 1.1に基づく治験責任医師の評価による確定完全奏効または部分奏効と定義する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06206837 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。