臨床研究実施計画番号 jRCT2031230660
最終情報更新日：2025年1月9日
登録日：2024年2月27日
再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象とした，単剤療法としてのCevostamab及びCevostamab+ポマリドミド+デキサメタゾン又はCevostamab+ダラツムマブ+デキサメタゾンの安全性，薬物動態及び抗腫瘍活性を評価する，非盲検，多施設共同，第Ib相試験 (CAMMA 1)
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 多発性骨髄腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 126 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 安全性、有効性、薬物動態 -観察/検査 -有害事象：NCI CTCAE v5.0、ASTCT Consensus Grading -奏効率：国際骨髄腫作業部会（IMWG）規準 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 探索性、薬物動態、その他 -観察/検査 -探索性：PRO-CTCAE、EORTC item library -免疫原性：RO7187797の抗薬物抗体（ADA） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT04910568 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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