臨床研究実施計画番号 jRCT2031230654
最終情報更新日：2024年2月27日
登録日：2024年2月27日
レクビオ皮下注 特定使用成績調査［家族性高コレステロール血症又は高コレステロール血症]
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 家族性高コレステロール血症又は高コレステロール血症 |
| 試験開始日（予定日） | 2024-03-01 |
| 目標症例数 | 560 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察研究 |
| 介入の内容 | 介入なし |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・有害事象の発現例数及び発現割合 ・重篤な有害事象，重症度別の有害事象，副作用の発現例数及び発現割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 15歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | 1.本剤投与開始前に，本調査への協力を文書にて同意した患者 2.添付文書に従って本剤を投与された患者 |
| 除外基準 | 1.本剤と同一成分の製剤の投与経験のある患者 2.同意取得時に他の介入研究に参加している患者 3.本調査中に他の介入研究への参加を予定している患者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 佐藤 征之 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | ノバルティスダイレクト |
|---|---|
| 所属機関 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | 105-6333 |
| 住所 | 東京都東京都港区虎ノ門一丁目23番1号 |
| 電話 | 0120003293 |
| FAX | |
| sm.pms@novartis.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。